Stranke medicinskih pripomočkov pri SUNAURA Machinery že leta sprašujejo po enem-dobavitelju, ki bi lahko dobavil obojemedicinske{0}}silikonske tipkovniceinmedicinske zaskočne kupolesestavljen in testiran v enem nadzorovanem okolju. Danes z veseljem poročamo, da je odgovor na tleh.
Naša tovarna v Qingdau je dala v uporabo namensko tekočo linijo za čiste prostore razreda 100.000 (ISO 8), ki je-zgrajena za medicinske vhodne naprave. Linija združuje izbiranje kupolastih pokrovčkov,PET kupolasta ploščalaminacija,silikonski ključnad{0}}pregled oblikovanja in končnimembransko stikalosklop pod eno streho s filtrom HEPA-.
Zakaj medicinska čista soba spremeni sliko ponudbe
Za-naprave, obrnjene proti pacientu - infuzijske črpalke, monitorje ob postelji, ročne diagnostične bralnike - lahko kateri koli delec na kontaktni poti povzroči napako-povratka. Tradicionalno so si kupci razdelili račune: kovinske kupole so kupili pri eni štancalnici, silikonske ključe pri drugi in vse sestavili v lastnem obratu ali pri integratorju membranskih stikal. Vsaka predaja-je dodala prah, tveganje ESD in kakovostno dokumentacijo, ki jo je bilo treba uskladiti.
Nova linija skrajša to verigo. Zdaj dostavimo pol{1}}dokončan vhodni modul, ki prispe že preizkušen za silo sprožitve, kontaktni upor in vizualni pregled - pripravljen za odlaganje v vaše ohišje. V kombinaciji z našim obstoječimvodnik po tehničnih specifikacijah kovinske kupole, to proizvajalcem originalne opreme omogoča, da vhodni sklad obravnavajo kot en sam kvalificiran podsklop in ne kot tri ločene komponente.
Kaj lahko linija zgradi danes
- Trikotni inmedicinske zaskočne kupoleiz nerjavečega jekla SUS301, pozlačen-na kontaktni površini, z življenjsko dobo, certificirano na 500.000 aktiviranj.
- Silikonske tipkovniceoblikovan iz medicinsko-platinasto-posušenega silikona (Shore A 30–60), z lasersko-jedkanimi legendami in izbirno zaščito pred elektromagnetnimi motnjami.
- PET kupolasti nizi ploščvnaprej-narezane na datoteke Gerber stranke, lepilo na 0,1 mm PET, -izrezane na toleranco ±0,15 mm.
- Končana membranska stikalaz repi FPC, LED diodami in izbirnoupogljivo tiskano vezjeintegracija.
Dokumentacija, ki jo dejansko prejmete
Vsaka serija je dobavljena s-specifičnim COC, histogrami-aktivacijske sile, vzorčenimi iz vsakega koluta, in 48-soli-poročilo o škropljenju kontaktne obloge. Za stranke, ki delajo v skladu z 21 CFR Part 820 ali ISO 13485, lahko na zahtevo zagotovimo tudi odobritveno dokumentacijo v slogu PPAP. Naša ekipa inženirjev že podpira več evropskih in severnoameriških programov naprav razreda II.
To ni trženjska zgodba o večjem stroju -, to je tiha operativna nadgradnja, ki kupcem medicinske opreme omogoča združitev dveh dobaviteljev v enega, skrajšanje časa za pridobitev kvalifikacij in pridobitev sledljivosti, ki jo lahko dejansko revidirajo. Če trenutno kvalificirate nov vnosni modul ali-nabavljate obstoječega,pošljite nam svojo risboin vrnili se bomo s pregledom izvedljivosti v dveh delovnih dneh.
SUNAURA Machinery izdelujekovinske kupole, nizi kupolastih listov, inmedicinski silikonski ključiiz Qingdaa že več kot desetletje. Linija čistih prostorov je naslednji korak v tej isti zavezi.
